和讯SGI泽璟制药现金流承压,依赖外部融资,和讯SGI指数评分61分,杰

来源:证券之星 2022-09-30 16:44:48  阅读量:18732   

9月28日晚间,泽京制药发布公告称,自主研发的新药盐酸杰克替尼片已向国家医药产品监督管理局提交新药上市申请该药的适应症是治疗中高危骨髓纤维化

和讯SGI泽璟制药现金流承压,依赖外部融资,和讯SGI指数评分61分,杰

根据约斯特沙利文的预测数据,2020年中国骨髓纤维化药物市场规模为17.3亿元,预计到2025年和2030年,药物市场规模将分别增长至29.3亿元和33.0亿元目前国内唯一上市的治疗中高危骨髓纤维化的靶向药物是进口药Rucotinib公开资料显示,2021年Rucotinib全球销售额约为35亿美元

公开资料显示,杰克替尼也是首个申请新药上市的国产JAK抑制剂创新药但需要注意的是,上市申请提交后,仍需经过受理,审评,药物临床试验现场检查,药品生产现场检查和审批等环节因此,杰克替尼上市申请的正式受理时间以及获得药品注册批件的时间和结果不确定

2022年上半年,泽京药业实现营业收入1.05亿元,同比增长148.53%,归属于上市公司股东的净利润为—2.47亿元,去年同期为—1.77亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为—2.63亿元,去年同期为—1.97亿元。

收入的增长主要是由于泽京制药因其首个新药硫酸甲苯多那非尼于2021年6月获批销售,2021年同期实现销售额4121元2021年底,多纳非尼片纳入新的国家医保目录,2022年1月1日起实施,实现销售额1.05亿元

净利润下降的主要原因是伴随着各类新药R&D管道的不断推进,多项创新药物处于重点实验研究阶段,研发支出较大2022年上半年研发支出2.55亿元,同比增长29.30%,同时,截至2022年6月底,多纳非尼片刚刚获批上市一年,仍处于市场拓展阶段,仍需持续加大市场营销和学术推广活动的投入

值得注意的是,由于多纳非尼上市仅半年,就被纳入医保,较之前减少了近70%同时,相关的医院准入工作仍在有序推进,因此销量的增加尚未能抵消医保降价的影响,使得营业成本的增加高于营业收入的增加,进而导致产品毛利率的下降,影响整体毛利率从2021年同期的95.17%下降至91.99%

2022年起半年报

从图中还可以发现,销售费用,管理费用,R&D费用的增幅低于营收增幅,使得泽京制药2022年上半年净利润率有所上升,从2021年同期的—437.73%上升至—249.5%。

此外,泽京制药加权平均净资产收益率也有所下降,从去年同期的—11.51%降至—22.09%2022年上半年实现净资产盈利下降,综合管理水平优秀盈利下降

现金流承压,依赖外部融资

日前,泽景生物发布定向增发审核问询函回复公告,其中提到拟募集14.55亿元,其中12.31亿元用于新药研发项目,2.24亿元用于新药研发生产中心三期项目以外的重组人凝血酶生产车间设备购置。

泽京制药表示,本次再融资聚焦现有主业,旨在加快发行人创新药物的R&D进程,丰富公司产品管道,增强发行人的R&D和自主创新能力,进一步提高公司商业生产能力和经营水平,满足创新药物的市场需求。

值得注意的是,早在2021年11月,泽景生物就已发布定增预案,拟募集资金总额不超过28.63亿元扣除发行费用后,拟投资新药研发项目,新药研发生产中心三期建设项目及补充流动资金,投资额分别为18.32亿元,6.31亿元,4亿元当时距离其IPO融资20亿只有一年半左右

可是,自这一公告发布以来,没有任何进展日前,公司公布了修改后的计划修订后的定增预案将本次募集资金由28.63亿元调整为14.55亿元

从现金情况看,截至2022年6月末,泽京药业货币资金为10.91亿元,其中银行存款为10.42亿元。

2022年起半年报

自成立以来,泽京制药在业务运营中花费了大量现金2019年,2020年,2021年和2022年1—6月,其经营活动产生的现金流量净额分别为—1.8亿元,—3.44亿元,—4.55亿元和—1.59亿元

截至2022年6月底,泽京制药的营运资金仍主要依赖外部融资泽京制药也承认,如果业务发展所需费用超过可利用的外部融资,将对财务状况造成压力,影响公司产品研发和在研药物的商业化进度,并可能导致公司放弃商业潜力较大的药物研发,不利于公司在研药物的商业化进程,如销售和市场推广

增加R&D投资,拖累净利润

从R&D创新来看,2022年上半年R&D投资2.55亿元,同比增长29.30%,占营业收入的比例为242.29%,去年同期为465.72%,这主要是由于2022年上半年多个生物抗体R&D新项目进入IND申报前的关键研究阶段委托外部机构开展药理,毒理,安全性评价的临床前试验服务费支出较去年同期增加3,763万元,购买填充剂,试剂,耗材支出较去年同期增加1,008万元,以及R&D人员增加导致人员费用增加1,240万元

2022年起半年报

生物医药企业重视R&D投资是必然的,但R&D费用越多越好如果在R&D投入过多的资金,就会导致资金的浪费严重的话,资金链承受不了压力,会直接断裂

目前,R&D投资已经成为泽京制药的负担,研发支出也是净利润为负的重要原因。

在2022年9月27日回答投资者提问时,泽京制药表示,目前正在研究16个新药的45个R&D项目,其中1类新药多纳非尼片的2个适应症已经批准上市,在研的3个药物的8个适应症处于新药上市申请阶段,三期或注册临床试验阶段。6种在研药物处于I期或II期临床试验阶段,6种在研药物

其中,盐酸杰克替尼片,外用重组人凝血酶,生物大分子药物注射用重组人促甲状腺激素是最接近商业化的三个产品。

截至2022年6月底,泽京制药拥有授权发明专利110项,其中国内发明专利31项,海外发明专利79项,累计申请发明专利271项,其中国内发明专利92项,海外发明专利179项涵盖结构通式或基因序列,晶型,制备工艺,用途,剂型等专利新药,并为公司产品提供充分和长期的专利保护

根据贺勋SGI指数,泽菁药业在2022年上半年的贺勋SGI指数中得分为61分,低于上季度,但高于2021年同期。

声明:以上内容为本网站转自其它媒体,相关信息仅为传递更多企业信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。投资有风险,需谨慎。

猜你喜欢

300

热门文章