2025年5月29日，恒瑞医药自主研发的1类创新药苹果酸法米替尼（商品名：艾比特?）正式宣布在中国获批上市。该药物与注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）联合，用于治疗既往接受含铂化疗失败但未使用贝伐珠单抗的复发或转移性宫颈癌患者。6月14日，全国首张艾比特?处方由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授开出，意味着这一靶向免疫联合治疗方案正式进入临床实践，为晚期宫颈癌患者带来了新的治疗选择和希望。

宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤，早期发现预后较好，而转移或复发后的患者则面临极为严峻的生存挑战，五年总生存率仅为17%。尤其是复发或转移性宫颈癌，长期以来治疗选项有限，成为提升整体生存率和研究创新的难点。

苹果酸法米替尼是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿透细胞膜，与胞内酪氨酸激酶结合，阻断肿瘤相关信号通路，进而抑制肿瘤血管新生。与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合使用后，两者能够重塑肿瘤局部血管和免疫微环境，协同增强抗肿瘤作用。

根据临床研究数据显示，在既往未接受贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者中，苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗的客观缓解率达44.6%，中位无进展生存期为6.4个月，中位总生存期达到20.2个月，为患者带来了实实在在的生存获益。

艾比特?的正式进入临床，不仅丰富了我国肿瘤防治手段，也顺应了保障人民健康、推动“健康中国2030”战略实施的主旨。恒瑞医药作为中国创新型国际化制药企业，五十余年来持续深耕高品质肿瘤新药的研发。截至目前，公司在中国已成功上市23款新分子实体药物（1类创新药），其中抗肿瘤药占比超过一半。同时，90多个创新产品正在临床开发阶段，约400项试验在全球范围内推进。恒瑞医药将继续坚持以患者为中心，加速创新步伐，致力于为全球患者带来更多安全有效的新药。